中国食品药品网讯近日，吉林省药监局党组成员、副局长张健带领药品注册管理处、药品监管生产处、行政审批办相关负责人走进长春瑞宙生物制药有限公司，现场调研企业需求，宣讲药监部门促进生物医药产业发展的政策措施，就企业关心关注的问题开展座谈交流并现场解疑释惑，助力生物医药产业高质量发展。

调研组实地参观了瑞宙生物的GMP生产车间，深入了解疫苗生产流程、质量控制体系以及生产设施设备的运行情况。在随后召开的座谈会上，调研组认真听取了企业就公司概况、质量体系建设、生物技术检测、24价肺炎结合疫苗临床阶段成果等情况所做的汇报，征集了对省药监局各项工作的意见和建议，并对企业提出的有关行政许可等问题，依据有关政策规定，逐一给予回应。

调研组指出，疫苗关系人民群众身体健康和生命安全，关系公共卫生安全和国家安全，是兼具国家战略性、公益性的特殊药品。吉林省药监局近年来不断创新监管理念，建立并积极完善风险研判机制，对发现的问题、风险苗头和安全隐患采取了一系列行之有效的针对性防控措施，有力保障了全省疫苗质量安全，今后将继续加强监督检查，压实属地监管责任，加强对疫苗上市许可持有人督促指导，牢牢守住疫苗药品质量安全底线。疫苗生产企业要提高政治站位，切实担负起疫苗质量安全“第一责任人”的责任，牢固树立产品质量风险意识，持续完善质量管理体系，加强从原料购进到生产工艺、成品储存、配送运输等链条的疫苗质量安全全生命周期管理，坚决杜绝问题和风险的发生。

调研组强调，生物医药已经成为吉林省产业结构优化升级的突破口、经济发展的新引擎，省药监局今年以来陆续出台了一揽子惠企利民政策措施，企业抢抓发展新机遇，持续提升产品质量管理能力，加大产品创新研发投入，切实增强自身创造力、创新力、竞争力、影响力。药监部门将进一步畅通政企沟通渠道，成立“企业专班”，积极当好沟通咨询辅导员、研发创新陪练员、审评审批服务员，为企业提供从政策解读、技术规范到审批流程等各个环节专业性的指导，支持生物医药企业做强、产业做优，助力更多创新产品上市，为人民群众健康福祉做出更大的贡献。（叶阳欢）