中国食品药品网讯今年以来，吉林省药品监督管理局延边检查分局（以下简称延边检查分局）紧紧围绕涉企检查政策，整合资源、精准检查，筑牢药品安全防线，助推医药产业发展。

整合资源，开创监管效能提升新局面。针对传统监管模式中资源分散、重复检查等弊端，延边检查分局严格遵循涉企行政检查要求，大力推行“一次入企、多项检查”原则，将日常检查、专项检查和有因检查有机融合、一体推进，避免对企业的过度干扰，同时，实现了监管资源的优化配置和高效利用，在监管与企业发展之间找到了最佳契合点。

规范自查，切实压实企业质量安全主体责任。延边检查分局通过召开药品生产监管专题会议，为企业明确发展方向和监管要求。并将法规培训常态化，将法律法规和监管政策精准传递给企业，有效增强企业的合规意识。对于企业自查过程中发现的缺陷和问题，督促其迅速整改，并在后续检查中进行重点复查，形成严密的闭环管理机制，有效提升企业的自我管理能力和风险防控水平。

精准检查，有力防控药品质量安全风险。延边检查分局对辖区内的34家药品生产企业和3家医疗机构制剂企业实施动态监管，实时掌握企业的生产状态。依托“一企一档”，以问题为导向开展精准检查。今年以来，延边检查分局完成19家次企业检查（其中常规检查4家次、有因检查6家次、委托许可核查9家次），督促整改缺陷91项。

主动服务，助力医药产业高质量腾飞。延边检查分局积极转变执法理念，将服务意识深度融入监管工作之中。在吉林凯莱英药业二甲双胍项目检验的关键时期，主动对接省药检院，为企业提供强有力的技术支持，大幅缩短检验周期，助力企业新产品及时推向市场。（叶阳欢）