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中关村下属公司比索洛尔氨氯地平片上市许可申请获得受理

上证报中国证券网讯4月16日晚间,中关村发布公告称,其下属公司山东华素制药有限公司(以下简称“山东华素”)于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,比索洛尔氨氯地平片(规格:富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg)上市许可申请获得受理。

比索洛尔氨氯地平片作为高血压治疗的替代疗法,适用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。该药品为固定剂量的富马酸比索洛尔和苯磺酸氨氯地平组成的复方制剂,其中比索洛尔是一种高选择性β1肾上腺素受体阻滞剂,氨氯地平为二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂,二者联合,可通过不同的作用机制,有效舒张血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而达到控制血压的目的。

据了解,该药品的原研药于2021年在中国境内获批上市,目前,境内已有5家仿制药获批上市。截至公告披露日,中关村的比索洛尔氨氯地平片项目已累计投入研发费用607.98万元。此次山东华素的比索洛尔氨氯地平片上市许可申请获得受理,意味着该品种的上市许可工作正式进入审评阶段。若能顺利通过上市许可,将进一步丰富中关村在心血管药物领域的产品线,增加其在医药市场的竞争力。

中关村在医药领域已拥有良好的业务基础,其下属公司北京华素核心产品盐酸贝尼地平片凭借三通道阻滞机制的独特优势,是高血压用药市场明星产品。此次比索洛尔氨氯地平片上市申请获受理,是其在医药研发道路上的又一重要成果,有助于公司进一步巩固在医药大健康产业的地位,朝着成为领先的医药大健康产业服务商的目标迈进。(姜靖)