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近日，北京双鹤润创科技申报的1类新药DC50292A片获得临床试验默示许可，适应症为甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的晚期或转移性实体瘤。在抗肿瘤领域，华润双鹤有3款1类新药在研。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药（化药+生物药）销售额超过1400亿元。

DC50292A片是一款化药1类创新药，其临床申请于2024年12月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，用于治疗甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的晚期或转移性实体瘤。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，同比增长约4%，2024年上半年以约10%的增速继续增长至超700亿元。

从细分终端销售看，公立医院（城市公立+县级公立）为抗肿瘤药销售主渠道，但零售药店（城市实体药店+网上药店）总体增速亮眼，占比亦呈逐年递增的态势。

近年来中国零售药店终端抗肿瘤药（化药+生物药）销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

在抗肿瘤新药方面，华润双鹤开发的2类改良型新药巯嘌呤片(Ⅱ)于2025年1月获批上市，为国内首家获批，适用于儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)及急性非淋巴细胞白血病，慢性粒细胞白血病的急变期。此外，3款1类新药处于获批临床及以上阶段，其中DC05F01已处于Ib/IIa期临床，用于治疗复发/难治性卵巢癌等晚期实体瘤。DC05F01是作用于Fascin蛋白的小分子化合物，前期研究发现其能够有效抑制Fascin蛋白活性，从而降低肿瘤侵袭和转移，未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物。

华润双鹤国内在研的抗肿瘤新药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

近年来，华润双鹤以“创新驱动”为发展目标，加速研发创新转型。2023年公司研发费用5.61亿元，同比增长16.37%；2024年前三季度研发费用4.73亿元，同比增长14.33%。

步入2025年，华润双鹤产品研发进展不断：2.2类改良型新药巯嘌呤片(Ⅱ)获批上市，美索巴莫注射液获批生产并视同过评，依达拉奉注射液、阿奇霉素分散片、碳酸氢钠注射液通过一致性评价，1类新药DC50292A片首次获批临床等。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月14日，如有疏漏，欢迎指正！