北京时间4月2日凌晨,也是罗马尼亚布加勒斯特时间4月1日傍晚,一场跨越洲际的远程手术引发医疗界关注——灵活的蛇形臂精准落刀切除病灶,而控制它的主刀团队远在8000公里之外。
这场手术由国际胸外科权威专家Diego Gonzalez Rivas教授团队与苏州大学附属第一医院赵军教授团队携手,由苏州团队主刀,以远程操作手术机器人的方式,为身处罗马尼亚的一位患者成功实施肺癌右肺上叶肿瘤根治切除术。这不仅是中国原创蛇形臂单孔手术机器人在欧洲临床的首秀,也是全球范围内首次由单孔手术机器人完成胸外科远程手术。
“中国方案”登上欧洲手术台幕后,是我国自主研发的全球首款蛇形臂单孔手术机器人。近日,在位于北京大兴生物医药基地的术锐机器人生产基地内,记者见到了这款机器人的真容。通过一个直径仅25毫米的单孔通道,四条蛇形臂进入人体,其中一条为摄像头,可以化身医生的“眼睛”;另外三条既能够灵活弯曲、扩大操作面,又具备一定刚度并且互不干扰,医生通过遥操作即可完成各种复杂精密的手术操作。
“操作台的3D高清内窥镜能够10倍放大画面,同时,蛇形臂能够过滤手部震颤,轻松完成精细难度的操作。”术锐副总经理邢玉柱介绍。只见一位工作人员在控制台执行操作,另一侧的手术机器人开始用蛇形臂一点点剥除一个生鹌鹑蛋的蛋壳,伴随蛋壳被剥下,鹌鹑蛋下方薄至50微米的蛋膜仍保持完好。
单孔蛇形臂手术机器人源于上海交通大学教授、术锐创始人徐凯超过20年的研究创新。此前,全球高端医疗企业领域,国外的多孔腔镜手术机器人长期占据市场垄断地位。“打破垄断,需要更具创新的产品!”基于这样的想法,徐凯选择主攻单孔手术机器人。“单孔的优势显而易见。”邢玉柱直言:“病人的创面小了,恢复得更快,很多病人做完手术当天就能出院。”
然而,复杂的手术通过单孔完成,实现难度也陡然增加。蛇形臂,是徐凯实现突破的一把钥匙。相比采用通过多个关节进行弯曲的手术臂,柔软可随意弯曲的蛇形臂不仅操作更加灵活,还能实现更大面积、更大范围的体内操作。当然,光能弯还不行,手术臂还需要有一定的刚度。为此,徐凯经过大量试验,最终找了镍钛合金丝这一新材料作为蛇形臂的材质,同时研发面向连续体机构的形变驱控技术以及相关算法,精准控制蛇形臂灵活弯曲的同时,还不会出现“筷子打架”的情况。
得益于灵活的蛇形臂,单孔手术机器人不仅率先在泌尿、妇科等手术中大显身手,还进一步解锁难度更高的全胃切除术、肺段切除术等普外科、胸外科、儿外科手术。截至目前,术锐的单孔手术机器人已经在数十家医院开展常规临床应用,累计完成千余例手术。
记者手记
国产高端医械从“跟跑”到“领跑”
是跟随仿制,还是原研创新?这是两条难度不同、风险亦不同的道路。
选择原研创新,难度不言而喻。因为是首创技术,成果落地转化的每一步,都是“摸着石头过河”。“没有先例可循,单孔蛇形臂手术机器人的每一个零部件都需要量身定制。”邢玉柱坦言,在这个过程中,为达到医疗设备要求的安全可靠,要经历大量的验证以及标准、体系的建设,搭起一条全新的供应链体系。
实现国产高端医疗器械从“跟跑”到“领跑”,术锐绝非孤例。当前,中国已跃居全球第二大单体手术机器人市场,有越来越多的中国企业勇敢地选择原研创新,研发出腔镜手术机器人、内镜微创手术机器人等创新产品,在高端医疗器械赛道上渐成星星之火。
数据显示,截至2024年底,全国已有64家企业总计115款手术机器人产品获批,覆盖腔镜、骨科、神外、穿刺等细分领域,其中国产品牌占获批总数的81.7%,达94款。
来源:北京日报
记者:赵语涵