2024年5月21日，礼来中国官网宣布，其GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达；通用名：Tirzepatide）正式获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于既往治疗控制不佳的成人2型糖尿病（T2DM）患者。

替尔泊肽注射液是一种创新的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。该产品能够选择性结合并激动GIP受体和GLP-1受体两种天然肠促胰素受体，降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖水平。

商品名：穆峰达

通用名：替尔泊肽（Tirzepatide）

靶点：GIP/GLP-1

厂家：礼来制药

美国首次获批：2022年5月

中国首次获批：2024年5月

获批适应症：2型糖尿病（中国）、减肥

推荐剂量：皮下注射；初始剂量为每1周一次2.5mg，4周后增加到5mg每次一周，后续根据耐受情况，按2.5倍数增加到最大剂量为每周一次皮下注射15 mg。

储存条件：2℃至8℃冷藏

临床数据

此次的获批主要是基于在2型糖尿病患者中开展的全球关键III期注册试验SURPASS1-5（系列）及亚太地区关键III期注册试验SURPASS-AP-Combo。

根据SURPASS-2试验的结果显示，与基线时相比，在接受替尔泊肽治疗第40周时，患者的糖化血红蛋白（HbA1c）平均降幅为2.09%、2.37%，而司美格鲁肽1mg组HbA1c平均降幅为1.86%。此外，与基线时相比，接受剂量为5mg、10mg替尔泊肽治疗的患者体重平均降低7.8kg、10.3kg，而司美格鲁肽1mg组体重平均降低6.2kg。

根据SURPASS-AP-Combo试验结果显示，与基线时相比，在接受替尔泊肽治疗第40周时，患者的糖化血红蛋白（HbA1c）平均降幅2.24%、2.44%，而甘精胰岛素组HbA1c平均降幅为0.95%。此外，与基线时相比，接受剂量为5mg、10mg替尔泊肽治疗的患者体重平均降低5.0 kg、7.0kg，而甘精胰岛素组体重平均增加1.5kg。

在安全性方面，替尔泊肽的总体安全性与全球人群一致，未发现新的安全性信号。

小结

上述研究结果表明，与对照药相比，替尔泊肽实现了优效的糖化血红蛋白降幅，并且可显著降低2型糖尿病患者的体重。

参考来源：

https://www.nmpa.gov.cn

https://www.lilly.com.cn

【重要提示】文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！