在此药批准之前,
还没有针对NASH的药物,
而唯一推荐的治疗方法就是
逐渐减肥和改变生活方式!
(这样运动,是不是很有动力呢!!!...)
▲图源:soogif近日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了一种治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物[1]。
NASH,最近被称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),指的是脂肪在肝脏中积聚,引起炎症和细胞损伤。如果没有适当的治疗,MASH可以进一步恶化为肝硬化、肝衰竭或肝癌[2]。
由Madrigal开发的Rezdiffra (resmetirom)是一种每日口服药丸,可以激活肝脏中的甲状腺激素受体,以减少脂肪堆积。它被批准用于患有中度至晚期肝纤维化的成人NASH患者,并与饮食和运动一起使用。
新药Rezdiffra可以帮助我们去除肝脏中的脂肪,也许还可以逆转肝脏损伤。
这是治疗MASH这种经常被忽视的疾病的一个重大突破!
Rezdiffra效果如何?
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医生有时会向MASH患者推荐使用维生素E和糖尿病药物吡格列酮,但这些药物对改善肝脏纤维化没有帮助。
而新药Rezdiffra则可以逆转肝脏纤维化,但是,需要强调的是,它绝对不能取代改变生活方式来治疗脂肪变性肝病的作用。
一项正在进行的III期临床试验显示,接受100毫克Rezdiffra的参与者中,约24%-36%的人MASH得到了缓解,肝脏纤维化没有恶化,而接受安慰剂和饮食与运动咨询的参与者中,这一比例为9%-13%[3]。
当然,该新药在FDA批准后仍需要完成一项批准后研究,以验证预期的临床益处。
Rezdiffra有什么副作用吗?
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有些人在服用Rezdiffra后可能会出现一些副作用,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、瘙痒、头晕、便秘等。在严重的情况下,它还会导致肝损伤和胆囊问题,并可能干扰某些药物,如降低胆固醇的他汀类药物[4]。
总体来说,这些副作用是少见的,也通常是可以容忍的!
▲图源:bingEnd
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参考资料:
[1]Food and Drug Administration.FDA approves first treatment for patients with liver scarring due to fatty liver disease.
[2]Eskridge W, Cryer DR, Schattenberg JM, et al.Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease and metabolic dysfunction-associated steatohepatitis: the patient and physician perspective.J Clin Med. 2023;12(19):6216. doi:10.3390/jcm12196216
[3]Harrison SA, Bedossa P, Guy CD, et al.A phase 3, randomized, controlled trial of resmetirom in NASH with liver fibrosis.N Engl J Med. 2024;390(6):497-509. doi:10.1056/NEJMoa2309000
[4]Madrigal Pharmaceuticals.Madrigal Pharmaceuticals announces FDA approval of Rezdiffra (resmetirom) for the treatment of patients with noncirrhotic nonalcoholic steatohepatitis (NASH) with moderate to advanced liver fibrosis.