药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏东科康德药业有限公司的舒林酸片在健康受试者中的单中心、单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252626，首次公示信息日期为2025年7月3日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹/高脂餐状态下服用1片，每周期服药一次，共四周期。本次试验主要目的为评价江苏东科康德药业有限公司持有的舒林酸片与参比制剂在空腹和餐后条件下的人体生物等效性，次要目的为观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

舒林酸片为化学药物，适应症包括骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、急性肩关节疼痛、急性痛风性关节炎。这些病症多有关节疼痛、肿胀、活动受限等症状，骨关节炎与关节退变有关，类风湿性关节炎是自身免疫病，诊断常依靠症状、体征及影像学检查。

本次试验主要终点指标包括AUC0-∞、AUC0-t、Cmax；次要终点指标包括AUC_%Extrap、Tmax、t1/2、λz以及生命体征、体格检查、实验室检查、心电图、不良事件等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

转自：新浪财经-鹰眼工作室