复方金银花颗粒修改说明书,不良反应、禁忌有变化

人民日报健康客户端 2024-03-22 10:16:44

(人民日报健康客户端记者 张爽)3月20日,国家药监局发布关于修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书的公告,对复方金银花颗粒说明书中的不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订。修订后,复方金银花颗粒的不良反应从原来的“尚不明确”变为“监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:腹泻、腹痛、腹部不适……”,禁忌项则增加了“对本品及所含成份过敏者禁用”。

根据药品说明书,复方金银花颗粒作为一种非处方药物,可清热解毒,凉血消肿。用于风热感冒,咽炎、扁桃体炎、目痛,牙痛及痈肿疮疖。目前,市面上有包括葵花、修正、仁和、白云山等多家品牌可供消费者选择。

北京中医药大学中药药剂学教授陆洋向人民日报健康客户端记者解释,作为一种可以清热解毒的药品,对于部分脾胃虚弱的患者来说,在服用之后就有可能出现腹泻、腹痛等不良反应;而药品原料中的金银花,由于含有绿原酸这类成分,也可能会导致部分人群出现过敏反应。

“因此,修订后只是使得说明书的内容更加完善了,有利于提高患者用药的安全性,是好事,而不是说药品本身在质量或成分上产生了什么变化。”陆洋说。

除了复方金银花颗粒,人民日报健康客户端记者发现,此前,国家药监局官网也曾发布过关于复方首乌地黄丸、清火片、清火胶囊等药品的修订说明书公告。

陆洋表示,药品说明书的修订,对于患者也是一个提醒:虽然是作为OTC药品,但患者也需要养成阅读药品说明书的习惯,根据说明书和个人情况,在药店药师指导下进行药物的使用,防止严重不良反应的发生并对禁忌进行及时规避,以保证用药时的安全性。

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