聚焦资金投入优势项目,多家药企调整研发管线

人民日报健康客户端 2024-05-08 22:15:18

(人民日报健康客户端记者 刘玫妍)5月1日,上海医药发布公告,决定终止I010项目、B002项目以及B003项目的临床试验及后续开发。这三个项目都是抗癌药,累计投入超3亿元。

人民日报健康客户端记者发现,今年以来,国内外已有多家药企终止部分研发管线,包括亚虹医药、舒泰神、沃森生物、天坛生物、罗氏、吉利德、辉瑞、诺华等。

上海医药此次终止的三个研发项目分别为I010项目、B002项目以及B003项目,拟用于非小细胞肺癌和乳腺癌等恶性肿瘤的治疗。其中,I010项目及B002项目处于Ⅰ期临床试验阶段,B003项目处于Ⅱ期临床试验阶段。

上海医药表示,为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目,基于对上述研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估,决定终止上述研发项目。

同样基于聚焦优势项目的考虑,罗氏也在第一季度砍掉了6条管线。4月24日,据第一季报显示,罗氏有六个项目被削减,包括用于实体肿瘤的camonsertib和belvarafenib、用于结直肠癌的双特异性抗体RG6286、用于精神疾病的RG6163以及用于尿路感染的LepB抑制剂RG6319、camonsertib和治疗重症肌无力的Enspryng。

此外,还有些项目因未达预期终止研发。亚虹医药2月发布公告称,APL-1202与化疗灌注联合使用,治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的关键性临床试验已完成。统计分析结果显示,尽管在部分患者中显示出一定的优效趋势,却未达到主要研究终点,亚虹医药决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应症的进一步开发。截至2023年12月31日,亚虹医药针对该关键性临床试验累计投入约1.3亿元。

多款新冠药物也因形势变化而“夭折”。3月25日,舒泰神发布公告,称基于当前新冠疫情形势,结合年度审计工作开展,对在研项目进行了梳理,经审慎判断,决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应证方向的研究工作。根据被终止临床试验的药物基本信息,四款新冠项目累计研发总投入为3.83亿元。

艾媒咨询CEO兼首席分析师张毅告诉人民日报健康客户端记者,药企研发管线的调整主要还是资源配置和资金聚集的问题。

首先,医药行业是一个投资回报周期比较长的行业,在融资难度和资本压力增加的情况下,企业需要平衡投资和回报的问题;其次,政策和市场的变化对研发管线的调整也非常重要,尤其是国家支持创新药研发,创新药竞争加剧,企业需要重新评估药品的商业化空间;同时,市场和技术的成熟度也是一个很重要的考虑,对于一些技术不太成熟的管线,如果临床的效果不理想,企业研发周期会更长,不确定因素会更大,风险也就更高。总之,在现在环境下,企业更趋向于做一些离市场近、收益高、确定性比较强的项目。

某券商首席经济学家补充道,今年以来,A股IPO暂缓也对药企研发投入有一定影响。上市趋严会影响后面的资本加持,如果资金后续补充不足,有些项目可能会坚持不下去。此外,随着新冠药物和疫苗研发降温,多家药企终结研发,及时止损。

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