2024年1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病。值得一提的是，这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。

此前，2019年9月，司美格鲁肽片（Rybelsus）获美FDA批准上市，用于治疗2型糖尿病。这是全球首个获批的口服GLP-1药物。

司美格鲁肽是一款长效GLP-1受体激动剂。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，它通过与GLP-1受体相结合，促进胰岛素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，从而促进葡萄糖的新陈代谢。同时，它还可延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，有利于降低血糖和减轻体重。因此，司美格鲁肽具有多重作用，包括优异的降糖、减重效果以及明确的心血管获益等。

司美格鲁肽片是由司美格鲁肽和吸收增强剂SNAC组成的复合制剂。SNAC可以局部升高pH从而保护司美格鲁肽不被蛋白酶降解，另一方面还能促进司美格鲁肽跨细胞转运来增强胃内吸收。截至目前，全球已经获批的司美格鲁肽剂型分别为：Ozempic（注射用降糖药）、Wegovy（注射用减重药）和Rybelsus（口服降糖药）。

商品名：诺和忻

通用名：司美格鲁肽片（semaglutide）

靶点：GLP-1

厂家：诺和诺德（Novo Nordisk）

美国首次获批：2019年9月

中国首次获批：2024年1月

规格：3mg、7mg、14mg

获批适应症：2型糖尿病

推荐剂量：①开始服用时，每日一次，每次3mg，持续30天。3mg剂量用于治疗开始，对血糖控制无效。②服用3毫克剂量30天后，将剂量增加到7毫克，每天一次。③如果在使用7mg剂量至少30天后需要额外的血糖控制，剂量可增加至14mg，每天一次。

临床数据

在针对2型糖尿病的全球III期PIONEER 1/2/3/4/5/7/8系列研究中，共纳入11505例患者，验证了司美格鲁肽片在多种治疗背景特征的2型糖尿病患者中的疗效和安全性。研究证实了该药物显著的降糖效果和减重、降压、调脂等多重代谢调节能力。

其中，在中国新诊断2型糖尿病患者中，接受司美格鲁肽片单药治疗后糖化血红蛋白（HbA1c）达标率最高达92.3%。

小结

此次司美格鲁肽片在国内获批上市，代表着GLP-1RA类药物将进入口服时代，也将为我国2型糖尿病患者带来更便捷的治疗选择。

参考来源：

https://www.nmpa.gov.cn

https://www.novonordisk.com.cn

【重要提示】文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！